重组抗体表达服务-泰克生物-酵母展示服务专家

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重组抗体表达服务

泰克生物专注于为客户开发高质量的靶向性药物抗体，包括重组IgG、嵌合抗体、片段抗体（Fab、VHH、scFv）的定制与表达。为帮助客户进行高质量的成药性评价，泰克生物搭建了以哺乳细胞为核心的体外重组表达平台，可为客户提供包含序列分析、linker设计、融合标签设计，高表达载体设计构建、表达方案设计优化、重组表达条件优化、抗体纯化等高质量的一站式重组抗体制备服务。

重组抗体-泰克生物.png

图1：可提供表达服务的抗体类型

█ 抗体重组表达服务

为支撑高成功率的抗体发现，泰克生物搭建了完善的哺乳动物细胞重组表达、纯化及严格质控的一体化平台。我们的团队核心成员均来自知名生物制药企业，具备多年人用治疗性抗体研发经验，在深刻理解GMP规范与ICH指导原则的基础上，严格执行QC质量体系，致力于为客户提供工艺严谨、质量可靠的重组抗体定制服务。

表1：重组抗体表达服务内容

步骤	具体服务内容	周期
Step1：基因克隆及载体构建	1) 扩增/鉴定基因片段或合成目的基因，插入哺乳动物细胞表达质粒 2) PCR及测序检测确定亚克隆基因 3) 交付：测序数据和实验方案	1-2 周
Step2：重组抗体瞬时表达（小试）	1) 重组质粒转染细胞(293F，CHO) ：瞬时表达 2) 抗体定量 3) 重组抗体纯化 4) 交付：表达载体1支，克隆菌株1支，重组抗体0.1-5mg，纯度>90%（SDS-PAGE）	2 周
Step3：表达放大	1)根据客户要求进行放大纯化以及生产，交付mg至g级产物	1-2 周

█ 抗体表达服务类型

利用我们重组表达技术平台，泰克生物可为客户提供以下相关服务，如表2所示。

表2 重组抗体表达服务类型

重组蛋白哺乳表达服务	嵌合抗体表达服务
重组片段抗体表达服务	VHH纳米抗体表达服务

█ 案例展示：

纳米抗体表达.png

重组抗体表达-泰克1.png

泰克抗体表达服务.png

█ 服务优势

高表达载体

一站式表达服务

周期快/成功率高

纯度大于95%

体外验证实验

内毒素控制

工业级生产放大

重组抗体表达服务常见问题解答

什么是重组抗体表达服务？

答：重组抗体表达服务是一项基于基因重组技术的服务，用于生产具有特定抗原识别能力的抗体。通过将目标抗体的基因序列插入到适合的表达载体中，并转染到合适的宿主细胞（如大肠杆菌、哺乳动物细胞、酵母等）中，进行大规模生产。重组抗体通常具有高度的纯度和一致性，并可用于研究、诊断或作为治疗药物的候选。
泰克生物的重组抗体定制服务，如何保证批间一致性和产品质量？

答：泰克生物通过三大核心环节严格保证：1. 平台基础：我们建立了基于哺乳动物细胞的稳定细胞株构建与表达平台，从源头上确保蛋白表达的稳定性和真实性。2. 流程控制：我们严格遵循ICH-Q系列指南和GMP-like质量管理体系，对生产的每个环节，包括载体构建、细胞转染、蛋白纯化等，都设有明确的关键质控点（CPP）和关键质量属性（COA）。3. 全面质检：每一批重组抗体产品都会经过包括SDS-PAGE、SEC-HPLC、内毒素检测、Western Blot等多重严格的分析鉴定，确保其纯度、活性及浓度均符合既定标准，从而为您提供批间差异小、数据可靠的高质量产品。
重组抗体表达服务如何确保抗体的正确折叠与活性？

答：确保抗体正确折叠和活性的关键是选择合适的宿主系统和优化表达条件。在表达过程中，抗体的重链和轻链需正确配对并折叠形成活性二聚体。在一些表达系统中（如哺乳动物细胞），可以通过提供适当的辅助分子（如分子伴侣）来确保抗体的正确折叠。为了进一步验证抗体的功能性，通常需要通过抗原结合实验、流式细胞术等方法进行检测，确保表达的抗体具有良好的结合亲和力和生物学活性。
如何评估重组抗体的纯度和质量？

答：重组抗体的纯度和质量通常通过一系列分析方法进行评估。常见的检测手段包括：SDS-PAGE电泳（分析抗体的分子量和纯度）、Western Blot（确认抗体的特异性）、亲和层析（用于纯化抗体并确保其高纯度），以及ELISA（用于评估抗体的功能活性）。此外，质谱分析和氨基酸序列分析可用来验证抗体的结构和序列是否符合预期。每项检测都可以确保重组抗体符合质量标准。
重组抗体表达过程中可能遇到哪些挑战？

答：在重组抗体表达过程中，常见的挑战包括低表达量、抗体折叠错误、产物聚集或沉淀、表达系统的选择不当等。大肠杆菌系统可能导致抗体无法正确折叠，产生不溶性的包涵体；哺乳动物细胞系统虽然能够产生正确折叠的抗体，但培养成本较高且产量相对较低。此外，抗体在表达过程中可能由于过度表达或不稳定的条件导致降解或失活，因此需要仔细优化表达和纯化条件。
与普通抗血清或多克隆抗体相比，选择你们的重组抗体有什么优势？

答：泰克生物提供的重组抗体解决了传统抗体的多个固有痛点，主要优势体现在：1. 高特异性与低批次差异：通过测序获得精确的基因序列，从根本上避免了传统抗血清因动物个体差异导致的批间差问题，保证实验结果的可重复性。2. 无动物源成分 & 可持续供应：采用体外重组表达，完全避免了动物源性的交叉污染，且基因序列可永久保存，可实现无限量、可持续的生产供应，再也不必担心抗体断货。3. 可工程化改造：我们可以根据您的项目需求，对抗体进行人源化改造、亲和力成熟或添加特定标签（如His、Fc等），极大地拓展了其在治疗性抗体开发、体外诊断等领域的应用潜力。

什么是重组抗体表达服务？

答：重组抗体表达服务是一项基于基因重组技术的服务，用于生产具有特定抗原识别能力的抗体。通过将目标抗体的基因序列插入到适合的表达载体中，并转染到合适的宿主细胞（如大肠杆菌、哺乳动物细胞、酵母等）中，进行大规模生产。重组抗体通常具有高度的纯度和一致性，并可用于研究、诊断或作为治疗药物的候选。
泰克生物的重组抗体定制服务，如何保证批间一致性和产品质量？

答：泰克生物通过三大核心环节严格保证：1. 平台基础：我们建立了基于哺乳动物细胞的稳定细胞株构建与表达平台，从源头上确保蛋白表达的稳定性和真实性。2. 流程控制：我们严格遵循ICH-Q系列指南和GMP-like质量管理体系，对生产的每个环节，包括载体构建、细胞转染、蛋白纯化等，都设有明确的关键质控点（CPP）和关键质量属性（COA）。3. 全面质检：每一批重组抗体产品都会经过包括SDS-PAGE、SEC-HPLC、内毒素检测、Western Blot等多重严格的分析鉴定，确保其纯度、活性及浓度均符合既定标准，从而为您提供批间差异小、数据可靠的高质量产品。
重组抗体表达服务如何确保抗体的正确折叠与活性？

答：确保抗体正确折叠和活性的关键是选择合适的宿主系统和优化表达条件。在表达过程中，抗体的重链和轻链需正确配对并折叠形成活性二聚体。在一些表达系统中（如哺乳动物细胞），可以通过提供适当的辅助分子（如分子伴侣）来确保抗体的正确折叠。为了进一步验证抗体的功能性，通常需要通过抗原结合实验、流式细胞术等方法进行检测，确保表达的抗体具有良好的结合亲和力和生物学活性。
如何评估重组抗体的纯度和质量？

答：重组抗体的纯度和质量通常通过一系列分析方法进行评估。常见的检测手段包括：SDS-PAGE电泳（分析抗体的分子量和纯度）、Western Blot（确认抗体的特异性）、亲和层析（用于纯化抗体并确保其高纯度），以及ELISA（用于评估抗体的功能活性）。此外，质谱分析和氨基酸序列分析可用来验证抗体的结构和序列是否符合预期。每项检测都可以确保重组抗体符合质量标准。
重组抗体表达过程中可能遇到哪些挑战？

答：在重组抗体表达过程中，常见的挑战包括低表达量、抗体折叠错误、产物聚集或沉淀、表达系统的选择不当等。大肠杆菌系统可能导致抗体无法正确折叠，产生不溶性的包涵体；哺乳动物细胞系统虽然能够产生正确折叠的抗体，但培养成本较高且产量相对较低。此外，抗体在表达过程中可能由于过度表达或不稳定的条件导致降解或失活，因此需要仔细优化表达和纯化条件。
与普通抗血清或多克隆抗体相比，选择你们的重组抗体有什么优势？

答：泰克生物提供的重组抗体解决了传统抗体的多个固有痛点，主要优势体现在：1. 高特异性与低批次差异：通过测序获得精确的基因序列，从根本上避免了传统抗血清因动物个体差异导致的批间差问题，保证实验结果的可重复性。2. 无动物源成分 & 可持续供应：采用体外重组表达，完全避免了动物源性的交叉污染，且基因序列可永久保存，可实现无限量、可持续的生产供应，再也不必担心抗体断货。3. 可工程化改造：我们可以根据您的项目需求，对抗体进行人源化改造、亲和力成熟或添加特定标签（如His、Fc等），极大地拓展了其在治疗性抗体开发、体外诊断等领域的应用潜力。

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